江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)苯磺貝他斯汀收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果-獨(dú)家

近日，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“聯(lián)環(huán)藥業(yè)”）從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2023年第61號），現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、GMP 檢查相關(guān)信息

企業(yè)名稱：江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

(資料圖)

生產(chǎn)地址：江蘇省揚(yáng)州市揚(yáng)州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路 9 號

檢查范圍：原料藥[苯磺貝他斯汀，二車間 C7 廠房 C7-H4 生產(chǎn)線（合成）、二車間 C7 廠房 13 號精烘包（精制）]

檢查時(shí)間：2023.04.22—2023.04.25

檢查結(jié)論：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，對江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查和評定，結(jié)果符合要求。

二、生產(chǎn)線、主要生產(chǎn)品種、設(shè)計(jì)產(chǎn)能及相關(guān)情況

具體情況如下：

本次原料藥苯磺貝他斯汀是首次通過 GMP 符合性檢查，該生產(chǎn)線（與其他品種共線）的投入約為人民幣 360 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。

三、主要生產(chǎn)品種的市場情況

注：

1、以上數(shù)據(jù)來源為國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站；

2、上述統(tǒng)計(jì)結(jié)果可能不盡完善，僅供參考；

3、除上述已披露的資料外，公司無法從公開渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)據(jù)。

四、對公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

公司本次獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果，表明公司相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求，將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，以滿足相關(guān)藥品的市場需求。本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

由于醫(yī)藥行業(yè)的固有特點(diǎn)，各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

責(zé)任編輯：Rex_13