12月1日起，《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)正式施行，這也標志著藥品網(wǎng)絡銷售進入規(guī)范化、嚴監(jiān)管時期。
《管理辦法》實施前夜即11月30日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(第一版)》(以下簡稱《清單》)，《關于規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售備案和報告工作的公告》《關于做好<藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法>貫徹落實工作的通知》，旨在落實《管理辦法》。
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巨豐投顧高級投資顧問王詩燦表示，《管理辦法》正式實施將進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售，為老百姓購藥用藥提供更多安全保障。
網(wǎng)售藥品禁止清單出爐
根據(jù)《管理辦法》，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售，具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《清單》中，除上述不得網(wǎng)絡銷售的藥品外，又明確增加醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒兩類藥品，引起業(yè)內關注。
據(jù)了解，醫(yī)療機構制劑是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑，也被稱為院內制劑；中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經提取濃縮制成的，供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。
“院內制劑是本醫(yī)院內部的實驗性成果，只能由本醫(yī)院醫(yī)生處方使用，不具備全面推廣的基礎，若放開網(wǎng)絡銷售，非常容易脫離本醫(yī)院的使用限制而全面流向市場，帶來潛在風險。中藥配方顆粒的使用是基于醫(yī)生的臨床診斷后開出的個性化治療解決方案，在網(wǎng)絡上很難做非常精準的診斷，一旦中藥配方顆粒的解決方案不準確，容易帶來不合理用藥風險，政策謹慎是應該的。”東方高圣總經理瞿镕表示。
院內制劑停止網(wǎng)售早有先例。例如，2022年，網(wǎng)紅“近視神藥”低濃度阿托品滴眼液被禁止網(wǎng)售引發(fā)關注。據(jù)了解，國內尚未有低濃度阿托品滴眼液獲批上市，該藥品均以院內制劑的形式銷售，患者可通過部分醫(yī)療機構的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺遠程購藥。不過，今年7月份，歐普康視等多家上市公司及山東省眼科醫(yī)院等機構相繼表示停止通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道銷售低濃度阿托品滴眼液。
多家擁有中藥配方顆粒業(yè)務的中藥上市公司人士告訴《證券日報》記者，公司中藥配方顆粒很少通過互聯(lián)網(wǎng)形式進行銷售。
一位不愿具名的藥品網(wǎng)售第三方平臺企業(yè)人士向記者表示，“中藥配方顆粒不能網(wǎng)售確實會對公司產生一點影響，我們也在跟蹤政策，看看未來是否有更多細則出臺。”
藥品網(wǎng)售監(jiān)管趨嚴
此次《管理辦法》落地實施，標志著藥品網(wǎng)絡銷售進入合規(guī)化、嚴監(jiān)管時期。
阿里健康相關人士向《證券日報》記者表示，《管理辦法》有利于真正有能力、負責任的企業(yè)更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢，搭建更完善的服務體系，提高醫(yī)藥電商的公共服務效率，為消費者提供更優(yōu)質的服務體驗。
王詩燦表示，《管理辦法》的實施，對于藥品網(wǎng)絡銷售及積極推動“互聯(lián)網(wǎng)+”均帶來迅速發(fā)展的機遇。隨著物流配送等第三方配套服務的提升，《管理辦法》的實施，有助于線上醫(yī)藥行業(yè)解決原有信賴度低、監(jiān)督管理難、后續(xù)追責難等一系列問題，使藥品網(wǎng)絡銷售行業(yè)迎來新起點，推動醫(yī)藥行業(yè)“互聯(lián)網(wǎng)+”高質量發(fā)展。
在巨豐投顧高級投資顧問謝后勤看來，伴隨《管理辦法》實施，線上處方流轉不規(guī)范等問題將在一定程度上得到抑制。中期來看，還需要利用網(wǎng)絡監(jiān)測平臺加強監(jiān)測、智慧監(jiān)管，行業(yè)規(guī)范成熟依然需要時間。
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